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協會組織召開空心膠囊標準討論會

7月13日,協會(hui)邀(yao)請國家藥典委員(yuan)會(hui)、浙江省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢(jian)驗研究院、廣東省藥品(pin)(pin)檢(jian)驗所以及協會(hui)空(kong)心(xin)膠囊(nang)專業(ye)委員(yuan)會(hui)的(de)相關企業(ye),共同討論空(kong)心(xin)膠囊(nang)國內(nei)外標準(zhun)的(de)變化趨勢。
      浙(zhe)(zhe)江(jiang)省藥(yao)檢院輔料包材所俞輝、陳(chen)悅兩位所長(chang)介紹(shao)了(le)浙(zhe)(zhe)江(jiang)院和浙(zhe)(zhe)江(jiang)膠(jiao)囊(nang)(nang)企業(ye)的(de)發展(zhan)歷程(cheng)以及標(biao)準化(hua)工作情況,藥(yao)典膠(jiao)囊(nang)(nang)標(biao)準的(de)提(ti)高項目(mu)將有力推動(dong)浙(zhe)(zhe)江(jiang)省空心膠(jiao)囊(nang)(nang)生產企業(ye)技術進步。該所王(wang)丹丹副所長(chang)介紹(shao)了(le)《中國藥(yao)典》明(ming)膠(jiao)空心膠(jiao)囊(nang)(nang)標(biao)準擬修訂內容。
協會(hui)空心膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)專委會(hui)的(de)十(shi)家(jia)企業(ye)就《中國藥典(dian)》膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)修訂內(nei)容、協會(hui)膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)執行情況(kuang)、國外膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)動(dong)向和歐盟二氧化(hua)鈦替代情況(kuang)分別發(fa)言(yan)。協會(hui)常務會(hui)長蔡(cai)弘對國家(jia)藥典(dian)委和浙江所多年來(lai)的(de)信任和支持表示(shi)感謝。協會(hui)的(de)膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)一(yi)直得到(dao)了國家(jia)藥典(dian)委領導的(de)關(guan)心和指導。浙江省藥檢院輔包所和協會(hui)有長期合(he)作(zuo)的(de)歷史,這次通過承擔(dan)的(de)膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)提高(gao)項目,推動(dong)了《中國藥典(dian)》膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)與國際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)接軌,項目調整(zheng)科學合(he)理。協會(hui)將引導會(hui)員單(dan)位主動(dong)參(can)與國內(nei)外標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)活動(dong),配合(he)浙江所工(gong)作(zuo),開展(zhan)相(xiang)關(guan)的(de)專題研究(jiu)工(gong)作(zuo),共(gong)同推動(dong)空心膠(jiao)囊(nang)(nang)(nang)產業(ye)高(gao)質量發(fa)展(zhan)。
       國家藥典委員會參會人員對膠囊標準工(gong)作(zuo)提(ti)出幾點(dian)建議:首先希(xi)望行(xing)業(ye)協會和會員單位(wei)敞開(kai)思路,積極參與《中國藥典》2025年版膠(jiao)(jiao)囊標準(zhun)(zhun)的修訂工(gong)作。其次(ci),針(zhen)對《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)典(dian)》已(yi)收載的膠(jiao)(jiao)囊用(yong)(yong)明(ming)(ming)膠(jiao)(jiao)、明(ming)(ming)膠(jiao)(jiao)空(kong)心膠(jiao)(jiao)囊和腸溶明(ming)(ming)膠(jiao)(jiao)空(kong)心膠(jiao)(jiao)囊系列(lie)標準(zhun)(zhun),進行系統梳(shu)理和綜合考量(liang)。同時,希望(wang)藥(yao)典(dian)標準(zhun)(zhun)起草(cao)單(dan)位與行業協會密切(qie)配合,針(zhen)對滅(mie)菌工(gong)藝優(you)化、吸入制劑用(yong)(yong)膠(jiao)(jiao)囊和二氧化鈦替代等問題開展(zhan)專題調研,基(ji)于團體標準(zhun)(zhun)的試(shi)行基(ji)礎,適(shi)時在《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)典(dian)》中(zhong)(zhong)引入膠(jiao)(jiao)囊質量(liang)控(kong)制指導原則(ze),使(shi)國(guo)(guo)家標準(zhun)(zhun)與團體標準(zhun)(zhun)形成良性(xing)互(hu)動,更好(hao)督促企業落實主體責任,保障公眾用(yong)(yong)藥(yao)安全(quan)。

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