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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

　　為貫徹落實黨中(zhong)(zhong)央、國務院關于高值(zhi)醫(yi)用耗(hao)材集中(zhong)(zhong)帶量(liang)采(cai)購工作(zuo)的決策部署，保障人(ren)民群眾用械(xie)安全，國家藥監局制(zhi)定了《加強集中(zhong)(zhong)帶量(liang)采(cai)購中(zhong)(zhong)選醫(yi)療器械(xie)質量(liang)監管工作(zuo)方案》，現印發給你(ni)們，請結合工作(zuo)實際認(ren)真貫徹實施。

　　請(qing)各(ge)省級藥品監管(guan)(guan)部門立(li)即組(zu)織對(dui)本(ben)轄(xia)區(qu)內(nei)人工關(guan)節(jie)國(guo)家(jia)集中帶量采購中選企業開(kai)展專項(xiang)(xiang)檢查，對(dui)中選品種開(kai)展專項(xiang)(xiang)抽(chou)檢，專項(xiang)(xiang)檢查和(he)抽(chou)檢情況于(yu)2021年底前(qian)報國(guo)家(jia)藥監局器械監管(guan)(guan)司。

　　附件：加強集中(zhong)帶量(liang)采購中(zhong)選醫療器械質(zhi)量(liang)監管工作方案

　　                            國家藥監(jian)局綜合司

　　                            2021年9月18日