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第十二屆中國醫療器械監督管理國際會議在武漢召開

  9月24日,由中(zhong)國(guo)食品藥品國(guo)際(ji)交流(liu)中(zhong)心主辦的(de)第十二(er)屆中(zhong)國(guo)醫療器械(xie)監(jian)督(du)管理國(guo)際(ji)會議(CIMDR)在(zai)湖北省武漢市開幕。湖北省副(fu)省長張文兵致歡(huan)迎(ying)辭,國(guo)家藥品監(jian)督(du)管理局副(fu)局長徐景和出席開幕式并講話。

  徐景和在講話(hua)中指(zhi)出(chu),國家藥(yao)監(jian)局自2018年成立以來,認真貫徹習近平總(zong)書記有關藥(yao)品安全“四(si)個最(zui)嚴”要求(qiu),堅(jian)守保(bao)護和促進(jin)公(gong)眾(zhong)健康(kang)的崇高使(shi)命,堅(jian)定科學(xue)化(hua)(hua)(hua)、法治(zhi)化(hua)(hua)(hua)、國際化(hua)(hua)(hua)和現(xian)代化(hua)(hua)(hua)的發展道路(lu),持續深化(hua)(hua)(hua)醫(yi)療(liao)器械(xie)審評(ping)審批制度改革,持續加(jia)(jia)強醫(yi)療(liao)器械(xie)全生(sheng)命周(zhou)期質量監(jian)管,持續推(tui)進(jin)醫(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管科學(xue)研究,持續加(jia)(jia)強醫(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管能力建設(she),持續擴(kuo)大醫(yi)療(liao)器械(xie)國際交(jiao)流與合作,加(jia)(jia)快推(tui)進(jin)中國從制械(xie)大國到(dao)制械(xie)強國的跨越發展。

  徐景和提出(chu),醫療器械(xie)管理工作要堅(jian)持(chi)(chi)開放(fang)共贏(ying)原(yuan)則(ze)(ze),促進(jin)國際監管規(gui)則(ze)(ze)協(xie)調;堅(jian)持(chi)(chi)改革創新(xin),推(tui)動產業創新(xin)發展;堅(jian)持(chi)(chi)科(ke)(ke)學(xue)發展,推(tui)進(jin)監管科(ke)(ke)學(xue)進(jin)步(bu);堅(jian)持(chi)(chi)全(quan)程監管,全(quan)力防(fang)控(kong)安全(quan)風險(xian)。在全(quan)球化(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)時代,要堅(jian)守保(bao)護(hu)和促進(jin)公眾健(jian)康的大(da)(da)(da)愛(ai),緊握醫療器械(xie)科(ke)(ke)學(xue)發展的大(da)(da)(da)勢,堅(jian)定(ding)共同打造人類(lei)衛生健(jian)康共同體的大(da)(da)(da)局,堅(jian)持(chi)(chi)科(ke)(ke)學(xue)化(hua)(hua)、法(fa)治化(hua)(hua)、國際化(hua)(hua)、現代化(hua)(hua)的大(da)(da)(da)道,為人類(lei)健(jian)康福祉作出(chu)新(xin)的更大(da)(da)(da)貢獻。

  本次會(hui)議(yi)緊密(mi)結(jie)合(he)當前醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監管(guan)重(zhong)點和(he)(he)抗疫熱點,在新(xin)(xin)修訂的(de)(de)《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監督管(guan)理條例》頒布實(shi)施的(de)(de)大背景下(xia),圍(wei)繞“貫(guan)徹實(shi)施新(xin)(xin)《條例》,促進監管(guan)科(ke)(ke)學新(xin)(xin)發展(zhan)(zhan)”主題,國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥監局醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)注冊司、醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監管(guan)司、科(ke)(ke)技國(guo)(guo)(guo)合(he)司、器(qi)(qi)審中心、標管(guan)中心等司局及直屬單(dan)位相(xiang)關(guan)負(fu)責人全面解析了我(wo)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監管(guan)法規(gui),詳細(xi)介紹了我(wo)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)審評審批制(zhi)度改革、標準管(guan)理、追溯體系建設、產(chan)業(ye)發展(zhan)(zhan)、國(guo)(guo)(guo)際(ji)合(he)作等方面的(de)(de)相(xiang)關(guan)情況及最新(xin)(xin)進展(zhan)(zhan)。會(hui)議(yi)邀請了來自美國(guo)(guo)(guo)、日(ri)本、沙特等國(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)地區的(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監管(guan)部門代表(biao)、協會(hui)同(tong)仁和(he)(he)業(ye)界專家(jia),通過(guo)線(xian)上線(xian)下(xia)的(de)(de)形式分(fen)享了相(xiang)關(guan)國(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)地區醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)法規(gui)和(he)(he)監管(guan)新(xin)(xin)舉措(cuo)、新(xin)(xin)發展(zhan)(zhan)、新(xin)(xin)收獲,并對全球抗疫大環境下(xia)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)領域應對疫情挑戰進行了探討。

  除全體大會(hui)(hui)(hui)外,本(ben)次會(hui)(hui)(hui)議還(huan)圍繞當前醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械行(xing)業熱點問題(ti),設置了(le)(le)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械創新分(fen)會(hui)(hui)(hui)、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械臨床評價分(fen)會(hui)(hui)(hui)、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械監管科學(xue)分(fen)會(hui)(hui)(hui)、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產品研發分(fen)會(hui)(hui)(hui)、人因設計(ji)與可用性(xing)分(fen)會(hui)(hui)(hui)等(deng)17個分(fen)會(hui)(hui)(hui)場。國內外醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械業界專(zhuan)家學(xue)者(zhe)圍繞新形(xing)勢下醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械最新話題(ti)和前沿技術等(deng)進行(xing)了(le)(le)溝通(tong)交流。

  會(hui)議(yi)(yi)同期(qi)舉辦(ban)了(le)兩(liang)場平(ping)行會(hui)議(yi)(yi),對醫療(liao)器械監(jian)管(guan)行業(ye)(ye)起到了(le)多元推動和促進作用。“醫療(liao)器械管(guan)理者會(hui)議(yi)(yi)(MD50)”平(ping)行會(hui)議(yi)(yi)由全球最具創新力(li)及影響(xiang)力(li)的醫療(liao)器械企業(ye)(ye)、投資機構、監(jian)管(guan)部門(men)的行業(ye)(ye)領袖參與,共(gong)同探討(tao)產業(ye)(ye)發(fa)展新機遇;“法(fa)規事務(wu)人(ren)才發(fa)展”平(ping)行會(hui)議(yi)(yi)攜手相關(guan)培訓機構、大專(zhuan)院校、監(jian)管(guan)部門(men)等,共(gong)同探討(tao)了(le)行業(ye)(ye)人(ren)才發(fa)展新方法(fa)。


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